9월 들어 다수의 자디앙듀오 제네릭이 허가를 받으면서 이들이 오리지널의 특허절벽을 넘어설 수 있을지 주목된다.

이달 들어 다수의 자디앙듀오 제네릭이 허가를 받으면서 이들이 오리지널의 특허절벽을 넘어설 수 있을지 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 9월에만 엠파글리플로진·메트포르민 복합제 19개사 56개 품목이 허가를 받았다.

지난 1일 JW신약 ‘자디엠듀오정’, 팜젠사이언스 ‘엠플로진듀오정’ 각 3개 품목이 허가를 받은데 이어 4일에는 JW중외제약 자디메트정 3품목이 허가를 받았다.

5일에는 신일제약 ‘자디언스듀오정’ 3품목, 동화약품 ‘엠플디엠메트정’ 3품목, 대원제약 ‘엠파메트정’ 3품목, 아주약품 ‘엠파릴듀오정’ 3품목, 구주제약 ‘엠파디듀오정’ 3품목이 허가를 획득했다. 6일에는 대화제약 ‘자디엠프듀오정’ 3품목과 대한뉴팜 ‘엔피앙듀오정’ 3품목, 11일에는 영풍제약 ‘자디플로진엠정’ 3품목과 명문제약 ‘엠피앙듀오정’ 3품목, 12일에는 삼성제약 ‘엠파메타정’ 3품목, 13일에는 대웅바이오 ‘자디엠파듀오정’ 2품목과 위더스제약 ‘위디앙듀오정’ 3품목, 14일에는 진양제약 ‘엠파그린듀오정’ 3품목, 20일에는 하나제약 ‘자디스듀오정’과 삼천당제약 ‘엠포가듀오정’ 3품목이 각각 허가를 취득했다.

이에 앞서 8월에도 대우제약 ‘자디플로엠정’, 메디카코리아 ‘엠파글엠정’, 삼익제약 ‘엠포리듀오정’, 신풍제약 ‘신풍엠파글리플로진플러스정’, 안국약품 ‘에이디앙듀오정’, 일양약품 ‘이디앙듀오정’, 테라젠이텍스 ‘엠파디앙듀오정’, 한국휴텍스제약 ‘다이디앙듀오정’ 각 3품목과 대웅바이오 ‘자디엠파듀오정’ 1품목 등 총 25개 품목이 허가를 받은 바 있다.

최근 허가를 받은 엠파글리플로진·메트포르민 복합제는 동구바이오제약이 위탁생산을 맡고 있다.

현재 국내 제약사들이 오리지널 제품에 대한 특허소송을 이어가고 있지만 식약처 특허목록에 등재되지 않은 미등재 특허들로 인해 제네릭 진입이 늦춰지고 있다는 상황이다. 이에 따라 최근 이어지고 있는 자디앙듀오 제네릭 허가가 실제 시장 출시로 이어지기까지는 쉽지 않은 여정을 거쳐야 할 것으로 예상된다.