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국가필수의약품 안정공급을 위한 기술력 확보


국가필수의약품 안정공급을 위한 


기술력 확보


 

- 원료의약품인 케토코나졸, 완제의약품인 아미오다론 정제의 생산기술 개발 -




케이메디허브는 식약처 용역과제인 국가필수의약품 안정공급 관리연구를 주관기관인 한국희귀필수의약품센터와 함께 과제를 수행 완료했다. 케이메디허브 의약생산센터 전경

 

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 국가필수의약품 안정공급 관리연구 개발 과제를 수주하여 국내 의약품 공급이 차질없이 수행가능하도록 제조공정을 확립하였다.

지난해 식약처 용역과제인 국가필수의약품 안정공급 관리연구를 주관기관 한국희귀필수의약품센터와 함께 연구과제를 수행했다.

이번 과제는 해외 의존도가 높은 국가필수의약품을 대상으로 국제 정세에 따라 국내 의약품 공급 차질 문제를 대비하기 위해 수행되었다.

케이메디허브는 원료의약품인 케토코나졸, 완제의약품인 아미오다론 정제 두 품목의 생산기술을 개발하는 과제를 수행했다.

과제를 통해 제조공정 개발, 기준 및 시험방법 개발 등을 수행했으며, 최종적으로 일관성 있는 품질로 생산할 수 있는 제조 공정을 확립하였다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀을 넘어 의약품의 안정적 공급으로 국민보건 향상에 기여할 수 있다는 점에서 의미가 깊다며 위기상황 속 확실한 해결책이 될 수 있도록 공공기관으로서 최선을 다할 것이라고 밝혔다.



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