국가필수의약품 안정공급을 위한
기술력 확보
- 원료의약품인 케토코나졸, 완제의약품인 아미오다론 정제의 생산기술 개발 -
케이메디허브는 식약처 용역과제인 국가필수의약품 안정공급 관리연구를 주관기관인 한국희귀필수의약품센터와 함께 과제를 수행 완료했다. 케이메디허브 의약생산센터 전경
□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 국가필수의약품 안정공급 관리연구 개발 과제를 수주하여 국내 의약품 공급이 차질없이 수행가능하도록 제조공정을 확립하였다.
○ 지난해 식약처 용역과제인 국가필수의약품 안정공급 관리연구를 주관기관 한국희귀필수의약품센터와 함께 연구과제를 수행했다.
○ 이번 과제는 해외 의존도가 높은 국가필수의약품을 대상으로 국제 정세에 따라 국내 의약품 공급 차질 문제를 대비하기 위해 수행되었다.
○ 케이메디허브는 원료의약품인 케토코나졸, 완제의약품인 아미오다론 정제 두 품목의 생산기술을 개발하는 과제를 수행했다.
○ 과제를 통해 제조공정 개발, 기준 및 시험방법 개발 등을 수행했으며, 최종적으로 일관성 있는 품질로 생산할 수 있는 제조 공정을 확립하였다.
□ 양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀을 넘어 의약품의 안정적 공급으로 국민보건 향상에 기여할 수 있다는 점에서 의미가 깊다”며 위기상황 속 확실한 해결책이 될 수 있도록 공공기관으로서 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.